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天津特色美食天津实现疫苗全流程追溯监管--健康

  12月1日起,《中华人药品管理法》《中华人疫苗管理法》就要正式施行,天津特色美食这是我国首次将疫苗管理上升到国家法律层面。

  为进一步加强疫苗全面监管,11月28日,国家疫苗追溯协同服务平台天津试点启动暨“天津市疫苗追溯监管平台”上线仪式。天津在全国率先与国家疫苗追溯协同服务平台顺利对接,在天津市实现疫苗从生产、流通到使用各环节的全流程可追溯监管。

  国家药监局相关负责人指出,根据疫苗管理法中关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求,疫苗作为重点产品应率先建立疫苗信息化追溯体系。要实现这个目标,必须规划和标准,天津特色美食实行共建共享,才能形成追溯数据的闭环。前期,涉及疫苗追溯的5个国家标准已经全部发布,作为整个体系的关键——国家疫苗追溯协同服务平台设计、验证和工作顺利推进,在天津等地开展试点。天津市药监局与市卫健委率先发力,以疫苗追溯为切入点,强化疫苗的风险管理、全程控制和共治,将在全国起到示范与引领作用。

  据了解,该平台包含面向的疫苗查询系统、面向疫苗生产企业的企业服务系统、面向监管人员的监管系统。其中,面向的疫苗查询系统为广大市民提供了市药监局微信“天津药监”“天津药品查询”以及市卫健委的“健康天津”App三种途径,通过扫描条形码和输入疫苗批两种方式查询疫苗的相关信息。

  此外,作为政企合作机制的一次新探索,天津市药监局与疫苗研发生产企业康希诺生物签约,共建了国内首个疫苗实训。以为平台,天津市药监局将为企业提供便捷的法律法规、政策指导及全员规范类培训,提升企业主体合规能力;康希诺生物将利用自身专业技术优势及国内外专家资源优势,为监管人员提供疫苗研发、生产等环节的专业技术和国际法规培训,提升监管人员监管水平。

  双方将致力于打造协同发展平台,探索监管机构与疫苗上市许可持有人之间的科学、智慧监管模式,积极探索国际先进监管模式的应用,共同提升疫苗“批签发”(指疫苗每生产一个批次都要抽样送批签发,经过检测合格后该批次取得批签发许可,此时方可上市销售)检测技术能力,促进疫苗药品监管体系建设。(记者高丽)

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